gmp净化净化车间 净化工程 净化装修工程方案
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商品参数
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商品介绍
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是否进口
净化级别 十万
外型尺寸 根据客户需求定制
适用面积 根据客户需求定制
杀有害菌率 99%
杀霉菌率 99%
除尘率 99.28(%)
商品介绍
占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
  门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作;洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位;在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
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而能达到洁净程度,除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外,生产车间内的空调也是特制的,不仅可以除尘杀菌,而且一直保持正压,阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”,目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间;当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区;风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。
防护服洁净车间装修的技术参数如下:
  换气次数:十万级15-20次小时;
  万级20-30次小时;
  千级50-55次小时;
  百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
  压差:主车间对相邻洁净房间≥a;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
  温度: 17℃-26℃;
  相对湿度:45-75%(RH);
  噪声≤65dB(A);
  新风补充量:总送风量的20%-30%;
  照度:≥300Lux。
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与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求,若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产;。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械(包括材料),应在10000级下的局部100级洁 净室(区)内进行生产;
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防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式;针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针;粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
  防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构;防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密;袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部
联系方式
公司名称 深圳市金宝来科技有限公司
联系卖家 刘婷 (QQ:1730815028)
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